隨著國際醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速擴大，世界各國對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求不斷增長，我國作為新興工業(yè)化國家，在國際醫(yī)療器械市場上扮演著越來越重要的角色，而能夠起到這種重要作用的支撐點是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)值（以不變價計算）年均增長速度15%以上。據(jù)國家發(fā)改委的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2006年國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)值已達到560余億元。按照醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃，到2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將超過1000億元。我國已成為繼美國、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場，2006年進出口值達到500億元以上，并將在3~6年內(nèi)超越日本成為世界第二大市場�？梢灶A(yù)見，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大，需求將持續(xù)增長，更多“中國制造”的醫(yī)療器械產(chǎn)品將走向國際市場。

產(chǎn)業(yè)布局合理 產(chǎn)品種類齊全

　　近年來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，而且進口與國產(chǎn)的新產(chǎn)品均大幅增長，境內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品被國內(nèi)醫(yī)療市場的接受度不斷增加。

　　國內(nèi)基本建立了完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制，主要包括：境內(nèi)外生產(chǎn)產(chǎn)品強制性注冊制度；生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證或考核制度；完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系等。

　　在產(chǎn)業(yè)布局上，我國醫(yī)療器械工業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理：按經(jīng)濟類型分析，2005年外商及港澳臺投資企業(yè)總產(chǎn)值為246.8億元，占總產(chǎn)值的47.7%；股份制企業(yè)總產(chǎn)值為126.2億元，占總產(chǎn)值的24.4%；國有企業(yè)總產(chǎn)值為16.8億元，占總產(chǎn)值的3.2%；集體企業(yè)總產(chǎn)值為8.1億元，出現(xiàn)了多種所有制成分共同發(fā)展的良好局面。

　　從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。

　　在產(chǎn)品布局上，我國病人監(jiān)護系列產(chǎn)品市場需求量大、機電一體化技術(shù)復(fù)雜性和加工難度相對而言不大、生產(chǎn)廠家較多。中檔產(chǎn)品在國內(nèi)外市場已創(chuàng)建較好聲譽，2006年出口數(shù)量超過5萬臺。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種多，生產(chǎn)隊伍也大。五大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種中除核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備PET、SPECT外，都有境內(nèi)產(chǎn)品上市，多限于中檔產(chǎn)品，其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的出口數(shù)量接近2.5萬臺，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設(shè)備不斷出現(xiàn)新產(chǎn)品，有兩分類和三分類血球計數(shù)儀，全自動生化分析儀、半自動生化分析儀，血凝分析儀，酶免疫分析儀，尿液分析儀等。

中、小型產(chǎn)品 出口快速增長

　　2000年我國醫(yī)療器械出口額為16.4億美元；2006年出口額達到68.7億美元，增長了319%。2000年全國共有4307家企業(yè)經(jīng)營的90種（類）醫(yī)療設(shè)備出口到185個國家和地區(qū)；2006年全國共有18157多家企業(yè)經(jīng)營的98種（類）醫(yī)療設(shè)備出口到211個國家和地區(qū)。經(jīng)營企業(yè)明顯增加，增加了322%。2000年出口商品排名前50位的企業(yè)的出口額占出口總額的45.3%；2006年為31.1%，集中度仍然較高，但比重下降。

　　從貿(mào)易方式上分析，2006年一般貿(mào)易方式占54.8%，進料加工貿(mào)易、來料加工裝配貿(mào)易方式占42.2%。與2000年相比，一般貿(mào)易額增長了370%，而加工貿(mào)易額增長了254%。

　　從出口企業(yè)性質(zhì)構(gòu)成上分析，外資和合資企業(yè)是國內(nèi)醫(yī)療器械及設(shè)備出口的主力軍。在2006年出口額排名前20位的企業(yè)中，外資和合資企業(yè)就有15家。

　　從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，常規(guī)設(shè)備、手術(shù)器械、按摩器具等技術(shù)含量相對較低的中小型產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢。其功能和可靠性與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)，所以我國中小型醫(yī)療器械在國際市場有明顯的比較優(yōu)勢和競爭能力。近年來，按摩器具在醫(yī)療器械行業(yè)中的地位越來越重要，是行業(yè)中出口金額最大的產(chǎn)品之一，2006年出口金額達到7.5億美元，所占比重達10.9%，且出口額每年以兩位數(shù)的速度增長，出口前景非常廣闊。藥棉、紗布、繃帶類產(chǎn)品出口金額排在按摩器具之后，2006年達4.6億美元，所占比重達6.7%。其他針、導(dǎo)管、插管及類似產(chǎn)品2006年出口金額為3.3億美元。主要出口市場是日本、美國、德國、荷蘭和意大利，所占比重達62.2%，其中日本市場就占33.9%。血壓測量儀器及器具產(chǎn)品出口也占較大的比重，2006年出口金額為4.1億美元，所占比重達4.5%。主要出口市場是美國、日本、荷蘭、俄羅斯和德國，所占比重高達73.9%。與2000年相比，按摩器具，藥棉、紗布、繃帶類產(chǎn)品，其他針、導(dǎo)管、插管及類似品，血壓測量儀器及器具產(chǎn)品出口增幅均較大，2006年增幅分別為341%、100%、313%、310%。

高科技產(chǎn)品 出口穩(wěn)步增長

　　從國家公布的高新技術(shù)產(chǎn)品目錄分析，醫(yī)療器械類品種占高科技產(chǎn)品目錄的8.3%，所占比重較大。醫(yī)療器械高科技產(chǎn)品出口額占醫(yī)療器械總出口額的33.9%。

　　近年來，我國一些民營高科技企業(yè)發(fā)展迅猛，一些超聲波診斷儀、病員監(jiān)護儀等產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌，許多產(chǎn)品已獲得歐盟CE和美國FDA認(rèn)證，如邁瑞的病員監(jiān)護儀遠(yuǎn)銷到80多個國家和地區(qū)。此外，一些高科技醫(yī)療設(shè)備，如磁共振成像裝置、X射線斷層檢查儀等在合資生產(chǎn)和引進先進技術(shù)后，出口穩(wěn)步增長。

　　2006年，我國B型超聲波診斷儀出口金額為8960萬美元，是2000年（235萬美元）的38倍，增加了3713%。目前，國產(chǎn)B超診斷儀已經(jīng)出口到140個國家和地區(qū)，主要出口市場是日本、美國、俄羅斯、香港和德國，出口金額所占比重達48.8%。2006年，我國磁共振成像裝置出口金額為6688萬美元，是2000年（3萬美元）的2229倍，增加了222833%。目前，這類國產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)出口到46個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、日本、印度、韓國和德國，所占比重達54.5%。2006年，我國病員監(jiān)護儀出口53891臺，出口金額為7529萬美元，是2000年出口金額210萬美元的36倍，增加了3485%。這類國產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)出口到130個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、印度、芬蘭和土耳其等，所占比重達53.2%。2006年，我國彩色超聲波診斷儀出口金額為6606萬美元，是2000年出口額22萬美元的300倍，增加了29927%。目前，這類國產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)出口到81個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、日本、香港、德國和印度，所占比重高達76.8%。2006年，我國X射線斷層檢查儀出口金額為6283萬美元，而2000年沒有出口。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)出口到48個國家和地區(qū)。

　　我國加入WTO后，遵守世貿(mào)組織原則和承諾，醫(yī)療器械平均關(guān)稅大幅度下降，放開了大型醫(yī)療設(shè)備的采購。而我國出口的產(chǎn)品主要為中、小型器械和耗材類產(chǎn)品，如手術(shù)巾、按摩器具、針線導(dǎo)管類產(chǎn)品�，F(xiàn)階段，我國應(yīng)以高新技術(shù)產(chǎn)品向非洲、南美洲、東南亞出口為重點，逐漸覆蓋具有一定潛力的市場，使其認(rèn)可我國的產(chǎn)品；而對歐美發(fā)達國家以有影響力的低附加值產(chǎn)品為主進行市場份額的鞏固，以形成一定的市場依賴度。同時，進一步優(yōu)化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，提高企業(yè)素質(zhì)。重視中小型高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展，加大扶持力度，促進其素質(zhì)提高和規(guī)模擴大，特別是在提高其適應(yīng)國際經(jīng)營的管理水平、提高創(chuàng)新能力、擴大產(chǎn)品銷售范圍等方面下工夫。堅持仿創(chuàng)結(jié)合的原則，高起點引進國外技術(shù)，在促進醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴大市場份額的同時，更要推動企業(yè)在國內(nèi)市場占據(jù)有利空間，做大做強。